检出致癌物 药典委修订缬沙坦国标
　　新国标要求对生产工艺进行评估，并限定致癌物NDMA含量

　　纷扰一个多月的华海药业缬沙坦原料药检出致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)事件有了最新进展。8月20日，国家药监局公示国家药典委《缬沙坦国家标准修订稿》，根据这份公示稿，《中国药典》2015年版中，将增加对缬沙坦的生产要求，包括“必须对生产工艺进行评估以确定形成 N-亚硝基二甲胺的可能性”，同时提出该物质先出限度“不得超过千万分之三”。

　　降压药原料药检出致癌物

　　缬沙坦制剂主要用于治疗高血压，属于血管紧张素II受体拮抗剂，主要原料就是缬沙坦化合物。这类制剂在临床应用广泛，米内网统计数据显示，在缬沙坦制剂近30亿元的市场中，公立医疗机构销售占比超过一半，诺华的原研药虽然已过专利期，仍占据74%左右的市场份额。